Strona główna
Zapis, to szczególny rodzaj dokumentu w systemie zarządzania jakością zgodnym z normą ISO 9001. Przedstawiają one dowody na skuteczność działania systemu zarządzania jakością, jego zgodność z wymaganiami normy. Zapis potwierdza wykonanie danego działania i przedstawia jego wyniki.
Formularz - dokument wykorzystywany do zapisu danych wymaganych w systemie zarządzania jakością.
Zapisy muszą być:
Organizacja powinna ustalić w jaki sposób spełnione zostaną powyższe wymagania. Należy też ustalić sposoby archiwizacji, jej długość, zasady na jakich zapisy są udostępniane.
Zapisy mogą przyjąć bardzo różne formy np.:
Rozdział normy |
Wymagany zapis |
Przykład zapisu |
5.6.1 |
Zapisy z przeglądu zarządzania |
Raport z przeglądu, raporty cząstkowe z poszczególnych obszarów |
6.2.2 e |
Wykształcenie, szkolenie, umiejętności i doświadczenie personelu |
Świadectwa szkolne, zaświadczenia ukończenia szkolenia, certyfikaty |
7.1 d |
Dowód, że procesy i wyrób
powstały w jego wyniku spełniają wymagania |
Wyniki pomiarów, testów, karty SPC |
7.2.2 |
Wyniki przeglądu wymagań dotyczących wyrobu i działań z przeglądu
wynikających |
Umowy, zamówienia, adnotacje na dokumentach |
7.3.2 |
Dane wejściowe do projektowania i rozwoju |
Wymagania klienta, wyniki QFD, prezentacje komputerowe |
7.3.4 |
Wyniki przeglądu projektu i działania wynikające z tegoż przeglądu. |
Założenia techniczno ekonomiczne, plany realizacji projektowania |
7.3.5 |
Wyniki weryfikacji projektu i działania wynikające z tegoż przeglądu. |
Wyniki FMEA projektu, notatki, propozycje zmian |
7.3.6 |
Wyniki walidacji projektu i działania z tej walidacji wynikające. |
Wyniki testów prototypu, badań rynkowych, symulacji |
7.3.7 |
Zmiany w projektowaniu oraz wyniki przeglądu tych zmian i wszelkich
niezbędnych działań z tym przeglądem związanych. |
Karty zmian, protokoły, aneksy |
7.4.1 |
Wyniki oceny dostawców i wszelkich niezbędnych działań wynikających z tej
oceny. |
Raporty z auditów dostawców, certyfikaty, formularze oceny (wypełnione),
pomiary produktu, wyniki SPC |
7.5.2 d |
Wyniki walidacji procesu (w przypadku procesów gdzie nie można
zweryfikować jego wyników za pomocą monitorowania i
pomiarów) |
Wyniki badań procesów, wyniki FMEA, obliczenia |
7.5.3 |
Jednoznaczna identyfikacja produktu, tam gdzie jest to wymagane |
Baza danych z danymi produktu |
7.5.4 |
Zagubienie, uszkodzenie lub uznanie za nieprzydatną własności klienta |
Korespondencja z klientem, protokoły, notatki z rozmów |
7.6 a |
Podstawy wzorcowania lub sprawdzenia
przyrządów pomiarowy dla których nie ma wzorców
państwowych lub międzynarodowych |
Atesty, sprawozdania z badań, protokoły wzorcowań |
7.6 |
Ocena wiarygodności pomiarów w przypadku stwierdzenia, że przyrząd
pomiarowy jest niezgodny z wymaganiami |
Wyniki pomiarów sprawdzających, raporty dotyczące usterki urządzanie,
raporty z napraw |
7.6 |
Wyników wzorcowania i sprawdzania wyposażenia do kontroli i
pomiarów |
Protokoły wzorcowania, świadectwa, atesty |
8.2.2 |
Wyniki auditu wewnętrznego i działań podjętych w jego wyniku |
Raport z auditu, protokoły niezgodności, listy auditowe, karty działań
korygujących i zapobiegawczych, sprawozdania z przeglądu
zarządzania |
8.2.4 |
Dowody potwierdzające spełnienie kryteriów przyjęcia wyrobu zwolnienie
wyrobu, wskazujące osobę (osoby) uprawione do zwolnienia
wyrobu |
Protokoły odbioru, karty SPC, raporty serii produkcyjnej |
8.3 |
Charakter niezgodności i wszelkich później podejmowanych działań, w tym
udzielonych zezwoleń. |
Karty braków, karty dopuszczeń i zwolnień |
8.5.2 |
Wyniki działań korygujących. |
Karty niezgodności, karat działań korygujących |
8.5.3 |
Wyniki działań zapobiegawczych |
Karty niezgodności, karat działań zapobiegawczych |
Opracowanie własne na podstawie A.Hamrol; "Zarządzanie
jakością z przykładami", PWN 2005
Niezależnie od zapisów wymaganych przez normę ISO 9001:2008, organizacja powinna zidentyfikować i stworzyć zapisy, niezbędne do zapewnienia prawidłowego działania systemu zarządzania. Zapisy te również należy nadzorować.
Zapisy powinny być tworzone w celu wykazania zgodności systemu zarządzania z normą ISO 9001 oraz zgodności wyrobu i procesów z wymaganiami im stawianymi. Należy wystrzegać się tworzenia zbyt duże ilości zapisów, które są zbędne i niewykorzystywane. Dostarczają on dodatkowej pracy i biurokratyzują system.
W dokumentacji systemowej należy zaznaczyć, kto jest odpowiedzialny za sporządzania poszczególnych zapisów.
Formularze przygotowujemy dla najczęściej występujących w systemie zarządzania jakością zapisów. Nie trzeba przygotowywać formularzy dla wszystkich zapisów.
Formularz staje się zapisem w momencie, gdy wprowadzimy do niego dane.
Formularz (jego aktualność) podlega nadzorowi.
Opracowano na podstawie: Podręcznika wdrażania ISO 9001:2000
© 2007-2016 Rafał Tochman | Wszelkie prawa zastrzeżone
Polityka Prywatności |
Praca pełnomocnik jakości
|
Zarządzanie jakością - ciągłe doskonalenie |
ISO 9001 2008